背景: 局部晚期胰腺癌患者的病史很差。有必要对新辅助治疗方法进行评估。
实验目的: 评价新辅助FOLFIRINOX(氟尿嘧啶，亚叶酸钙，奥沙利铂和伊立替康)和氯沙坦的边缘阴性(R0)切除率，然后进行局部晚期胰腺癌的放化疗。
实验方法: 在2013年8月22日至2018年5月22日期间，在一家大型学术医院进行单臂2期临床试验，其中49名患者通过多学科评估确定了先前未经治疗的局部晚期不可切除胰腺癌。患者具有东部肿瘤协作组的表现状态0或1，并具有足够的血液，肾和肝功能。在研究完成后仍然存活的27名患者中，分析的中位随访时间为17.1个月(范围，5.0-53.7)。患者接受FOLFIRINOX和氯沙坦治疗8个周期。化疗后肿瘤可切除的肿瘤患者接受卡培他滨短程放化疗(5 GyE×5质子)。持续血管受累的患者接受氟尿嘧啶或卡培他滨的长程放化疗(50.4 Gy，血管加强至58.8 Gy)。
实验结果: 49例患者(26名女性和23名男性;中位年龄63岁[范围42-78岁])中，39例完成了8个周期的FOLFIRINOX和氯沙坦; 由于进展(5名患者)，氯沙坦不耐受(3名患者)和毒性(2名患者)，10名患者的周期少于8次。7名患者(16%)进行了短程化放疗，38名患者(84%)进行了长期放化疗。42例(86%)患者接受了手术，49例患者中有34例(69%; 95%CI，55%-82%)实现了R0切除。总体中位无进展生存期为17.5个月(95%CI：13.9-22.7)，中位总生存期为31.4个月(95%CI，18.1-38.5)。在接受切除术的患者中，中位无进展生存期为21.3个月(95%CI，16.6-28.2)，中位总生存期为33.0个月(95%CI，31.4未达到)。
结论: FOLFIRINOX，氯沙坦和放化疗的新辅助治疗可提供局部晚期胰腺导管腺癌的降期，并且R0切除率为61%。
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