NEJM: 二次手术细胞减少术治疗复发性卵巢癌

2019-11-14 作者:陈 来源:晟斯医学

背景: 患有铂敏感,复发性上皮性卵巢癌,原发性腹膜癌或输卵管(“卵巢”)癌症的女性的二次外科手术细胞减少术已被广泛采用,但尚未在3期研究中进行评估。

实验方法: 我们随机分配了接受过先前治疗的复发性卵巢癌患者,其间隔时间不超过6个月(无铂间隔),且研究者确定可切除疾病(无宏观检查)残余疾病)进行二次外科细胞减灭术,然后接受铂类化学疗法或单独接受铂类化学疗法。辅助化疗(紫杉醇-卡铂或吉西他滨-卡铂)和贝伐单抗的使用由研究者决定。主要终点是总体生存率。

实验结果: 共有485例患者接受了随机分组,其中240例在化疗前进行了二次细胞减少,而245例仅进行了化疗。中位随访时间为48.1个月。接受手术的67%的患者完全切除。总体上84%的患者接受了以贝伐单抗为基础的铂类化疗联合贝伐单抗的维持,并且在两组之间平均分配。死亡(手术与非手术)的危险比为1.29(95%置信区间[CI]为0.97至1.72; P = 0.08),分别对应于中位总生存期50.6个月和64.7个月。调整无铂间隔和化疗选择不会改变疗效。疾病进展或死亡的风险比(手术与非手术)为0.82(95%CI,0.66比1)。01; 中位数无进展生存期分别为18.9个月和16.2个月)。30天时的手术发病率为9%;1例患者(0.4%)死于术后并发症。患者报告的生活质量在手术后明显降低,但两组在恢复后没有显着差异。

结论: 在该试验中,对铂敏感的复发性卵巢癌患者进行的二次外科手术细胞减少后再进行化疗,并未比单独化疗导致更长的总生存期。


原始出处: Secondary Surgical Cytoreduction for Recurrent Ovarian Cancer


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