背景: 铂类同时放化疗是局部晚期鼻咽癌患者的治疗标准。额外的吉西他滨和顺铂诱导化疗在2期试验中显示出有希望的疗效。
实验目的: 评估吉西他滨和顺铂诱导化疗在鼻咽癌中的作用。
实验方法: 在一项平行，多中心，随机，对照的3期临床试验中，我们比较了吉西他滨和顺铂作为诱导化疗加同期放化疗与单纯同时放化疗的比较。局部晚期鼻咽癌患者以1：1的比例随机分配，接受吉西他滨(第1天和第8天每平方米表面积1 g的剂量)加顺铂(第1天每平方米80 mg的剂量) )，每3周一次，共三个周期，再加上放化疗(单独顺铂，每3周每3周100毫克顺铂并发，三个周期加强度调节放疗)。主要终点是无复发生存期(即 在意向治疗人群中避免疾病复发(远处转移或局部区域复发)或因任何原因死亡)。次要终点包括总体生存期，治疗依从性和安全性。
实验结果: 该试验共纳入480例患者(诱导化疗组242例，标准疗法组238例)。中位随访时间为42.7个月，诱导化疗组的3年无复发生存率为85.3%，标准疗法组为36.5%(复发或死亡的分层危险比为0.51;置信区间为95%) [CI]，0.34至0.77; P = 0.001)。3年总生存率分别为94.6%和90.3%(分层的死亡危险比为0.43; 95%CI为0.24至0.77)。总共96.7%的患者完成了三个诱导化疗周期。诱导化疗组3级或4级急性不良事件的发生率为75.7%，标准疗法组为55.7%，中性粒细胞减少症，血小板减少症，贫血，恶心，诱导化疗组呕吐。诱导化疗组3级或4级晚期毒性作用的发生率为9.2%，标准疗法组为11.4%。
结论: 与单独放化疗相比，局部放疗的鼻咽癌患者中，放化疗中加入诱导化疗显着改善了无复发生存期和总生存期。
原始出处: Gemcitabine and Cisplatin Induction Chemotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma
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