背景: 醋酸阿比特龙加泼尼松和enzalutamide均用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。
实验目的: 我们旨在确定使用两种药物的最佳顺序以及它们的二线疗效。
实验方法: 在加拿大不列颠哥伦比亚省的六个癌症中心进行的这项多中心，随机，开放标签的2期交叉试验中，我们招募了18岁或以上患有新诊断的转移性去势抵抗性前列腺癌且无神经内分泌分化和Eastern Cooperative的患者。肿瘤科的表现状态为2以下。使用计算机生成的随机数表对患者进行随机分配(1：1)，以接受口服醋酸阿比特龙1000 mg每天一次，口服泼尼松5 mg每天两次，直到PSA进展，然后每天口服一次恩扎鲁胺160 mg(A组) )或相反的顺序(B组)。研究人员或参与者未屏蔽治疗。主要终点指标是第二线治疗中第二次PSA进展的时间和PSA反应(与基线相比下降30%以上)，分别通过对所有随机分配的患者和交叉患者的意向治疗进行分析。
实验结果: 在2014年10月21日至2016年12月13日期间，共有202例患者入选并随机分配至A组(n = 101)或B组(n = 101)。在数据截断时，A组中的73名患者(72%)和B组中的75名患者(74%)交叉。A组第二次PSA恶化的时间比B组长(中位19·3个月[95%CI 16·0–30·5] vs 15·2个月[95%CI 11·9-19·8]月;危险比为0·66，95%CI 0·45-0·97，p = 0·036)，中位随访时间为22·8个月(IQR 10·3–33·4)。到第二线治疗PSA的反应在26(36%)均可见的75 73名患者enzalutamide和三个(4%)为阿比特龙(χ 2p <0·0001)。在整个试验中，最常见的3-4级不良事件是高血压(A组101名患者中的27 [27%] 比 B组101名患者中的18 [18%])和疲劳(6 [10%] vs 4 [ 4%])。A组101例患者中有15名(15%)发生严重不良事件，B组101例患者中有20名(20%)发生严重不良事件。没有与治疗有关的死亡。
结论: 恩杂鲁胺显示出作为二线新型雄激素受体途径抑制剂的活性，而乙酸阿比特龙则没有，与相反的治疗序列相比，阿比特龙随后恩杂鲁胺的序列导致第二次PSA进展的时间更长。我们的数据表明，使用乙酸阿比特龙酯和enzalutamide的测序策略可提供最大的临床益处。
本文系晟斯医学(ShengSci)原创编译整理，转载需授权！
凡文章来源标注为 “ 晟斯医学 ” ，则是本站原创编译整理，未经本网站授权不得转载和使用。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。