JAMA: Nivolumab和贝伐单抗联合治疗复发性卵巢癌

2019-10-12 作者:陈晨 来源:晟斯医学

背景: 迄今为止,单药程序性细胞死亡1蛋白1(PD-1)/程序性死亡配体1(PD-L1)免疫检查点封锁在复发性上皮性卵巢癌中显示出有限的活性。PD-1 / PD-L1抑制与抗血管生成治疗的联合策略具有通过调节微环境产生协同活性的潜力,并代表了该疾病的潜在治疗机会。

实验目的: 评估尼古鲁单抗和贝伐单抗联合治疗对复发性卵巢癌妇女的活性。

实验方法: 一项单臂2期研究于2017年2月8日至2017年12月29日在美国2个地点招募了患者;初步数据分析已于2018年7月27日完成。本研究纳入了38例复发性上皮性卵巢癌女性。参与者在上次使用铂类药物治疗后的12个月内复发了疾病,并且接受了1至3线的先前治疗。参与者每2周接受一次静脉注射nivolumab和静脉注射贝伐单抗。主要终点是客观反应率(ORR),由实体瘤1.1中的反应评估标准测得。次要终点包括通过铂敏感性评估ORR,评估无进展生存期,评估安全性数据以及研究肿瘤PD-L1与治疗反应之间的关系。

实验结果: 在登记的38名妇女中,有18名患有铂耐药性,而20名患有铂敏感症。平均(SD)年龄为63.0(9.1)岁。11例患者接受了贝伐单抗对尼古鲁单抗的确诊反应(ORR,28.9%;准确的二项式CI 95%,15.4%-45.9%),另外1例未经证实的反应。在对铂敏感的受试者中,ORR为40.0%(19.1%-64.0%),在对铂敏感的受试者中为16.7%(95%CI 3.6%-41.4%)。34名参与者(89.5%)经历了至少1种与治疗相关的不良事件;9名参与者(23.7%)经历了3级或以上与治疗相关的不良事件。中位无进展生存期为8.1个月(95%CI,6.3-14.7个月)。在可以进行PD-L1检测的36个组织学样本中,有22个样本(占61.1%)的PD-L1肿瘤百分比小于1,还有14个样本(38个)。9%)的PD-L1肿瘤百分比为1或更高。PD-L1肿瘤百分率小于1的患者发生10次反应,PD-L1肿瘤百分率大于1的患者发生2次反应。

结论: 尼沃单抗联合贝伐单抗似乎在复发性卵巢癌患者中显示出活性,在铂敏感性患者中具有更大的活性。在耐铂金的环境中,可能需要其他组合策略。


原始出处: Assessment of Combined Nivolumab and Bevacizumab in Relapsed Ovarian Cancer.A Phase 2 Clinical Trial


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