背景: 临床，流行病学和随机数据表明，阿司匹林可能预防肿瘤发展和转移，从而降低癌症死亡率，尤其是胃食管癌和结肠直肠癌。
实验目的: 在初级根治治疗后评估阿司匹林使用的随机试验正在进行中。我们提出了Add-Aspirin试验的磨合期的预先计划的可行性分析，以解决毒性问题，特别是胃食管癌根治治疗后的出血。
实验方法: Add-Aspirin方案包括四项3期随机对照试验，评估每日服用阿司匹林对四种肿瘤队列中胃癌食管，结肠直肠癌，乳腺癌和前列腺癌的根治性癌症治疗后复发和生存的影响。开放标签磨合期(阿司匹林100 mg，每日8周)在双盲随机化之前(对于75岁以下的参与者，阿司匹林300 mg，阿司匹林100 mg或匹配的安慰剂，比例为1：1：1;对于75岁或以上的患者，阿司匹林100 mg或匹配的安慰剂，比例为2：1)。对可行性进行了预先计划的分析，包括招募率，依从性和毒性。
实验结果: 招募2年后(2015年10月至2017年10月)，共有3494名参与者登记(胃食管癌队列115名，结直肠癌队列950名，乳腺癌队列1675名，前列腺癌754名)组); 完成磨合期的3194名参与者中有2719名(85%)继续随机化，肿瘤队列的比率一致。结束了2253名患者的磨合数据; 2148名(95%)参与者每周服用六或七片。2253名参与者中有11名(0·5%)在磨合期间报告了3级毒性，胃食管癌组中没有上消化道出血(任何等级)。
结论: 阿司匹林在根治性癌症治疗后具有良好的耐受性。毒性一直很低，并且没有证据表明不同癌症队列之间的依从性，接受随机性或毒性存在差异。
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