The Lancet: 阿司匹林作为癌症的辅助治疗:来自Add-Aspirin随机试验的可行性结果

2019-09-03 作者:陈晨 来源:晟斯医学

背景: 临床,流行病学和随机数据表明,阿司匹林可能预防肿瘤发展和转移,从而降低癌症死亡率,尤其是胃食管癌和结肠直肠癌。

实验目的: 在初级根治治疗后评估阿司匹林使用的随机试验正在进行中。我们提出了Add-Aspirin试验的磨合期的预先计划的可行性分析,以解决毒性问题,特别是胃食管癌根治治疗后的出血。

实验方法: Add-Aspirin方案包括四项3期随机对照试验,评估每日服用阿司匹林对四种肿瘤队列中胃癌食管,结肠直肠癌,乳腺癌和前列腺癌的根治性癌症治疗后复发和生存的影响。开放标签磨合期(阿司匹林100 mg,每日8周)在双盲随机化之前(对于75岁以下的参与者,阿司匹林300 mg,阿司匹林100 mg或匹配的安慰剂,比例为1:1:1;对于75岁或以上的患者,阿司匹林100 mg或匹配的安慰剂,比例为2:1)。对可行性进行了预先计划的分析,包括招募率,依从性和毒性。

实验结果: 招募2年后(2015年10月至2017年10月),共有3494名参与者登记(胃食管癌队列115名,结直肠癌队列950名,乳腺癌队列1675名,前列腺癌754名)组); 完成磨合期的3194名参与者中有2719名(85%)继续随机化,肿瘤队列的比率一致。结束了2253名患者的磨合数据; 2148名(95%)参与者每周服用六或七片。2253名参与者中有11名(0·5%)在磨合期间报告了3级毒性,胃食管癌组中没有上消化道出血(任何等级)。

结论: 阿司匹林在根治性癌症治疗后具有良好的耐受性。毒性一直很低,并且没有证据表明不同癌症队列之间的依从性,接受随机性或毒性存在差异。


原始出处: Aspirin as an adjuvant treatment for cancer: feasibility results from the Add-Aspirin randomised trial


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