背景: 患有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者预后较差，初始治疗失败后中位总生存期为4至6个月。由于通过表皮生长因子受体信号传导的途径重新激活，单独抑制BRAF具有有限的活性。
实验方法: 在这项开放标签的3期试验中，我们招募了665例接受BRAF V600E突变的转移性结直肠癌的患者，这些患者在接受一，两种方案后病情进展。患者按照1：1 1：1的比例随机分配接受恩可拉非尼，比米替尼和西妥昔单抗(三联疗法治疗组);恩可拉非尼和西妥昔单抗(双重治疗组);或研究者选择西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和FOLFIRI(亚叶酸，氟尿嘧啶和伊立替康)(对照组)。与对照组相比，三联疗法组的主要终点是总体生存率和客观缓解率。次要终点是双重治疗组与对照组相比的总生存期。我们在这里报告预定的中期分析结果。
实验结果: 三联疗法组的中位总生存期为9.0个月，对照组为5.4个月(死亡风险比为0.52; 95%置信区间[CI]为0.39至0.70; P <0.001)。三联疗法组的确诊反应率为26%(95%CI，18至35)，对照组为2%(95%CI，0至7)(P <0.001)。双联疗法组的平均总生存期为8.4个月(死亡与对照组的危险比为0.60; 95%CI为0.45至0.79; P <0.001)。三联疗法组中58%的患者发生3级或更高级别的不良事件，双联疗法组中50%的患者和对照组中的61%发生。
结论: 与具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者相比，encorafenib，西妥昔单抗和binimetinib的组合与标准疗法相比，可显着延长总生存期，并提高应答率。
原始出处: Encorafenib, Binimetinib, and Cetuximab in BRAF V600E–Mutated Colorectal Cancer
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