背景: 胰腺导管腺癌切除辅助化疗后疾病复发的模式仍不清楚。
实验目的: 确定辅助化疗后复发的模式及其与生存的关系。
实验方法: 前瞻性收集了第3阶段欧洲胰腺癌研究组4辅助临床试验的数据,这是一项国际多中心研究。该研究纳入了730例胰腺癌切除和辅助化疗的患者。2017年7月至2019年5月期间对数据进行了分析。随机化为佐剂吉西他滨或吉西他滨加卡培他滨。总体生存,复发和复发部位。
实验结果: 730例患者中位年龄为65岁(范围37-81岁),男性414例(57%),女性316例(43%)。随机分组的中位随访时间为43.2个月(95%CI,39.7-45.5个月),手术时间的总生存期为27.9个月(95%CI,24.8-29.9个月),吉西他滨为30.2个月(95%) CI,25.8-33.5个月)与组合(HR,0.81; 95%CI,0.68-0.98; P. = .03)。5年生存率分别为17.1%(95%CI,11.6%-23.5%)和28.0%(22.0%-34.3%)。479例患者复发(65.6%); 另有78例患者(10.7%)死亡,无复发。局部复发的中位数为11.63个月(95%CI,10.05-12.19个月),与远处复发的患者有显着差异,中位数为9.49个月(95%CI,8.44-10.71个月)(HR,1.21; 95%) CI,1.01-1.45; P = .04)。复发后,中位生存期为局部复发9.36个月(95%CI,8.08-10.48个月),远期复发8.94个月(95%CI,7.82-11.17个月)(HR,0.89; 95%CI,0.73-1.09) ; P = .27)。远处复发(23.03个月; 95%CI,19.55-25.85个月)或局部远处复发(23.82个月; 95%CI,17.48-28.32个月)患者的中位总生存期与仅有复发的患者无显着差异局部复发(24.83个月; 95%CI,22.96-27.63个月)(分别为P = .85和P = .35)。与单药治疗相比,吉西他滨联合卡培他滨复发后死亡率降低21%(HR,0.79; 95%CI,0.64-0.98; P = .03)。
结论: 局部和远处复发之间复发时间与随后和总生存期之间无显着差异。胰腺癌表现为全身性疾病,需要在切除后进行有效的全身治疗。
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