背景: 许多接受免疫治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者表现出原发性耐药。高剂量放疗可导致肿瘤抗原释放增加，抗原呈递改善以及T细胞浸润。这种放疗可以增强检查点抑制作用。
实验目的: 评估派姆单抗治疗前在单个肿瘤部位进行立体定向放射治疗是否能增强转移性NSCLC患者的肿瘤反应。
实验方法: 2015年7月1日至2018年3月31日期间参与的92例晚期NSCLC患者的多中心随机2期研究(PEMBRO-RT)，无论编程的死亡配体1(PD-L1)状态如何。数据分析涉及意向性治疗人群。派姆单抗(每3周200 mg / kg)单独(对照组)或放射治疗(3剂8 Gy剂量)(实验组)干预后到达单个肿瘤部位，直到确定放射学进展，不良毒性作用，研究者决定，患者退出同意，或最多24个月。在12周时，总反应率(ORR)从对照组的20%提高到实验组的50%，P <.10。
实验结果: 纳入的92位患者中，有76位被随机分配到对照组(n = 40)或实验组(n = 36)。其中，中位年龄为62岁(范围为35-78岁)，男性为44岁(58%)。对照组在12周时的ORR为18%，实验组为36%(P = .07)。中位无进展生存期为1.9个月(95%CI，1.7-6.9个月)与6.6个月(95%CI，4.0-14.6个月)(危险比，0.71; 95%CI，0.42-1.18; P = .19) ，中位总体生存期为7.6个月(95%CI，6.0-13.9个月)与15.9个月(95%CI，未达到7.1个月)(危险比，0.66; 95%CI，0.37-1.18;P = .16)。亚组分析显示，对于PD-L1阴性肿瘤患者，增加放疗可获得最大的收益。在实验组中未观察到与治疗相关的毒性作用增加。
结论: 姆单抗之前的立体定向放疗耐受性良好。尽管观察到的ORR倍增，但结果不符合研究对于有意义的临床获益的预定终点标准。阳性结果在很大程度上受到PD-L1阴性亚组的影响，该亚组显着改善了无进展生存期和总体生存期。这些结果表明，需要进行更大的试验来确定放疗是否可以使非发炎的NSCLC朝着更发炎的肿瘤微环境激活。
本文系晟斯医学(ShengSci)原创编译整理，转载需授权！
凡文章来源标注为 “ 晟斯医学 ” ，则是本站原创编译整理，未经本网站授权不得转载和使用。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。